Лямблии могут вызывать функциональное расстройство тонкого кишечника, сопровождающееся потерей аппетита, диареей, тошнотой, слабостью и усталостью. У некоторых пациентов проявления заболевания минимальные, или вовсе отсутствуют, впрочем, диагноз «лямблиоз» устанавливается вне зависимости от того, доставляют ли паразиты какой-либо дискомфорт своему носителю.
Однако обнаружить этих «непрошеных гостей» в организме человека до недавних пор было затруднительно. Наиболее распространенный метод диагностики - микроскопическое исследование кала на наличие цист лямблий, но его эффективность составляет всего 50%, поскольку цисты выделяются нерегулярно, и их не всегда можно найти в биологическом материале пациента. Серологические тесты, основанные на выявлении антигенов лямблий в образцах кала, более чувствительны и специфичны, но в ряде случаев они тоже дают ложноположительный или ложноотрицательный результат. Предлагались и другие методы диагностики —хроматография, ПЦР, однако они по разным причинам они оставались не слишком востребованными у клиницистов.
|
- Мы предложили одновременно простой, эффективный и специфичный метод исследования. Он основан на иммуногистохимической реакции с использованием поликлональных или моноклональных антител для выявления антигена. Это молекулярный метод морфологической диагностики. Он отвечает всем требованиям сегодняшнего дня по чувствительности, специфичности и дальнейшей трактовке результатов, - сообщил проректор по научной работе Педиатрического университета, заведующий кафедрой патологической анатомии с курсом судебной медицины вуза Руслан Насыров. |
Учёные вуза разработали методику диагностики несколько лет назад и в 2020 году запатентовали её. Это давало специалистам возможность проводить соответствующие исследования в стенах вуза, и за пять лет в лаборатории СПбГПМУ выполнили десятки тысяч анализов. В 2025 году было получено регистрационное удостоверение на наборы реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом.
|
- Согласно российскому законодательству, нам необходимо было доказать эффективность и безопасность данного медицинского изделия, включающего в себя моноклональное антитело, различные реагенты, пробирки и другие компоненты. Регистрации подлежало всё, начиная от этикетки набора. Теперь у нас есть не только методика, которая изменяет представление о диагностике - для нас не важен жизненный цикле лямблии - если есть соответствующий белок, мы его выявим. И у нас есть весь необходимый инструментарий для проведения исследований. Мы можем проводить их на базе нашей унтиверистетсткой лаборатории можем распространять эту практику на другие регионы, - рассказал проректор по научной работе СПбГПМУ. |
Руслан Насыров отметил, что к данной технологии уже проявили интерес частые лаборатории. Он также добавил, что специалисты университета планируют получить регистрационные удостоверения и на другие медицинские изделия, созданные на основе научных разработок.